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君实生物:JS207肺癌新辅助治疗临床试验获FDA“绿灯”

作者:枯木逢春      发布时间:2025-10-18

  

君实生物:JS207肺癌新辅助治疗临床试验获FDA“绿灯”

  10月16日,君实生物(688180/01877)发布公告,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

  JS207为公司自主研发,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗,具有免疫治疗和抗血管生成药物的疗效特性。该药物已获准进入II/III期临床研究阶段,另有多项II期临床研究正在进行中,涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种。

  此次研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究,将由广东省人民医院吴一龙担任主要研究者。

  2025年中期,君实生物实现收入11.68亿元,归母净利润-4.13亿元。